受监管的药品项目本身很复杂，您的软件不应该更复杂。
大多数合规平台只能解决单一项目的问题，而合规云覆盖全部——因为在您的组织内部，DSCSA、340B、DEA 与 PDMP 合规从来都不是彼此孤立运作的，您的软件同样不该如此。
大型配药机构已被要求合规，小型配药机构即将到期。
大型配药机构的 DSCSA 强化药品配送安全要求截止日期已于 2025 年 11 月 27 日到期。小型配药机构的截止日期为 2026 年 11 月 27 日——而 FDA 的执法行动，包括警告信，已经在进行中。
序列化流程仍是人工操作，甚至缺失
药品入库、上架、配发——却没有任何系统将序列号与 EPCIS 事件、批次或处置记录关联起来。
缺乏可验证的贸易伙伴数据交换
DSCSA 要求通过 AS2 协议与贸易伙伴交换交易数据——一张电子表格或一份 PDF 发票并不能满足这一要求。
管制药品需要独立的追溯链条
DEA 审计不会接受一份笼统的库存清点——它需要的是一份永久性台账、被盗与损耗记录，以及与真实个人账号绑定的 PDMP 申报记录。
四大项目，一个合规平台。
专为满足每个项目的特定监管要求而打造——而非一个笼统的通用追踪数据库。
端到端的序列化追溯、EPCIS 事件采集、贸易伙伴验证与 FDA 报告——全面支持 DSCSA 强化要求。
- 单品序列化追踪
- EPCIS 2.0 数据接入
- VRS 验证
- 贸易伙伴管理
- 异常处理与隔离
符合 DEA 要求的管制药品库存管理、配药记录、订购流程，以及自动化 CSOS 电子订购。
- DEA II–V 类管制药品追踪
- CSOS 电子订购
- 配药记录
- 被盗与损耗报告
- 双年度库存管理
受保覆盖实体资格追踪、拆分计费管理、重复折扣防范，以及可供 HRSA 审计的报告。
- 合格患者追踪
- 拆分计费流程
- 重复折扣防范
- 合同药房管理
- HRSA 合规报告
在配药环节实现与各州 PDMP 系统的实时对接，自动查询患者用药历史，并针对高风险模式向开方医生发出提醒。
- 实时 PDMP 查询
- 多州系统集成
- 开方医生提醒流程
- 患者用药历史汇总
- 风险评分与标记
在您药房现有的工作环境中直接使用。
底层是同一套合规引擎——一个 EPCIS/AS2 中枢、一份管制药品台账——只是根据您诊所当前的运作方式，以不同形式呈现。我们也正将同样的集成方式扩展至 Pioneer 等药房管理平台。
Microsoft 365 与 Teams
DSCSA 与 DSCSA+（CSA）Web 部件已在生产环境中运行，可嵌入您的 SharePoint 站点或作为 Teams 选项卡使用——专为日常工作依托 Microsoft 365、而非 EMR 系统的诊所打造。
联系销售 →OpenEMR 模块完全免费，采用 GPL-3.0 协议开源，不存在厂商锁定。您可以将其接入应答智能托管的 EPCIS/AS2 中枢，也可以指向您自己的中枢。以下订阅套餐涵盖托管服务与各接入方式的技术支持；OpenEMR 模块本身可免费安装与查看源代码。
与您现有系统无缝对接。
内置 50 多种 ERP、药房与临床系统集成。
从收货入库到配药发出，全程扫描追溯。
单品级序列化库存、每笔交易的 EPCIS 事件采集、配药前的 VRS 验证，以及长达六年的不可篡改审计日志——完整的 DSCSA 架构，尽在一个平台。
- 单品级数据接入与条码扫描
- EPCIS 2.0 事件生成
- VRS 实时验证
- 疑似问题产品隔离流程
- 六年不可篡改审计日志
- FDA 通报集成
一份订阅，可通过 OpenEMR、Microsoft 365，或即将上线的合规云门户使用。
DSCSA+ 会以一口价替代该档位的基础价格，绝不会在原有价格基础上叠加收费。